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近日，奧賽康發布公告稱，公司申報的ASKG712注射液新藥臨床試驗申請獲得受理，該產品為公司自主研發的1類生物新藥，擬用于治療多種視網膜疾病如nAMD（濕性年齡相關性黃斑變性）、DME（糖尿病黃斑水腫）和RVO-ME（成年患者視網膜靜脈阻塞引起的黃斑水腫），目前國內外尚無同靶點產品獲批上市。
圖1：奧賽康最新申報的產品信息
來源：CDE官網
公告中提到，ASKG712注射液在阻斷VEGF/VEGFR信號有效控制新生血管形成的同時，也能抑制Ang-2信號來改善血管穩定性和減輕視網膜炎癥，鞏固抗VEGF-A的治療效果。與單純抗VEGF療法相比，ASKG712注射液有望實現明顯減少眼部注射給藥頻率，提高患者依從性，達到更佳的治療效果。
圖2：近幾年國內眼科用藥市場規模（單位：萬元）
來源：米內網數據庫
AMD是一種累及黃斑區視網膜的中心視力進行性減退的疾病，是50歲以上成年人中主要的致盲眼病之一。我國AMD患者約有2140萬，且發病率隨年齡增加而升高。米內網數據顯示，最近幾年國內眼科用藥市場規模有快速上漲態勢，2020年受疫情影響，在中國公立醫療機構終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額保持在140億元水平。
圖3：2021H1眼部血管病變治療藥產品格局
來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
中國公立醫療機構終端是眼科用藥的主戰場，2021H1眼部血管病變治療藥最暢銷的三大品牌分別是諾華的雷珠單抗注射液、成都康弘生物的康柏西普眼用注射液以及拜耳的阿柏西普眼內注射溶液，目前市場競爭相對緩和，新品入市潛力可期。
值得一提的是，本次申報的產品為奧賽康第二個生物1類新藥，早在2020年公司提交了首個生物1類新藥ASKB589注射液的臨床申請，目前正在開展晚期實體瘤的Ⅰ/Ⅱ期臨床。
圖4：ASKB589注射液的臨床進展
來源：米內網中國藥品臨床試驗公示庫
來源：CDE官網、公司公告、米內網數據庫
臨床數據統計截至10月27日，如有錯漏，敬請指正。